20160816190651

项目简介

一般的给药方式,使人体内的药物浓度只能维持较短的时间,血液中或是体内组织中的药物浓度上下波动较大,有时超过病人的药物最高耐受剂量,有时又低于有效剂量,这样不但起不到应有的疗效,而且还可能产生副作用。频繁的小剂量给药可以调节血药浓度,避免上述现象,但往往使患者难以接受,实施起来有很多困难, 因而制备能够缓慢释放药物成分的缓释性长效药品在治疗中经常是非常需要的。要制备缓释长效药品,关键是要制备能使被承载的药物缓慢释放的载体材料, 具有良好的生物相容性、无毒性、好的物理性能,并可以通过植入人体实现长效缓释药物的新剂型。

此产品为可植入人体内的生物相容性的药物缓释体,通过手术介入的方法,将药物缓释体安装在病灶部位,有效地实现稳定地,长时间地对病灶局部缓释给药。其中研发的模块材料是经过美国FDA批准的生物可降解复合材料,在体内可以降解成人自身含有的代谢产物,随体液排除体外,绝对安全无毒副作用。并且,本产品可适用药物广泛(各类亲疏水药物,可多药联合使用),模块尺寸和形状可控,药物缓释时间可控(数天~数月),体内降解速度可控(数周~数年)。

本产品在前期应用于哺乳动物实验中,已经获得了非常积极的效果。尤其是针对慢性复发性重大疾病,可以作为一种高效的手段来攻克医疗难题。如高效治愈老年性白内障,高效抑制原发性肿瘤的生长,复发和转移。本项目的关键是建立化学生物医疗研究平台,通过优化药物缓释模块,实现针对特定疾病特征性设计药物及缓释模块,满足对不同疾病针对药物动力学的要求。此项目希望通过资助的方式建立的生物医学研究平台对设计的产品进行物理性能,生物活性的表征和评价。最终,通过和研究型医院展开紧密的合作,为药剂产品上市提供支持。

项目所依据的技术原理

本产品通过制备纳米药物储存室,将药物活性分子选择性的包裹在药物储存室中。具体来说,通过设计和合成高性能的生物高分子:嵌段共聚物,聚甲苯硼酸-聚乙二醇-聚乳酸-甘醇酸。基于聚甲苯硼酸和聚乙二醇的高亲水性,以及聚乳酸-甘醇酸的高疏水性,此高分子可以在水相自组装成纳米胶束结构,其中胶束核聚乳酸-甘 醇酸组员可以通过多种物理键作用(疏水),或者共价键作用(酯键),实现对药物分子的储存。为达到期望的药物缓释效果,可以设计多种物理键作用或共价键针 对病灶部位的化学电势响应,从而达到选择性释放,功能性释放的特点。最终,纳米胶束通过加入环糊精可以通过和聚甲苯硼酸化学作用形成物理性质稳定的水凝 胶,从而方便了作为介入物植入人体病灶部位对疾病的长期的治疗与控制。

主要技术与性能指标

目前该体系在以下疾病中应用,并达到了很好的效果:

a: 癌 症:为方便癌症手术治疗,临床上事先采用数次放化疗来实体化肿瘤以及降低肿瘤血管密度。这种传统的放化疗给病人带来极大的痛苦,对患者的正常器官伤害极 大。这里通过定位植入肿瘤药物模块,可以大大提高了药物利用率,降低了毒副作用。此项技术有望替代传统的治疗方案,为高效治疗癌症,方便手术治疗,提高癌 症病人的状态起到积极的作用。

b: 软骨再生:传统给药方式很难高效地使药物到达膝盖软骨部位,这里通过结合组织工程技术,实现了软骨再生,有望对这种困扰人类健康的难题提出一种切实的解决方案。

c:眼部疾病:绝大部分的眼类疾病为慢性病,传统利用滴眼液治疗,除了由于眼睛特定的生理结构导致药物利用率低,而且容易引发高频率并发症。这里通过眼内植入模块,可以大大提高药物利用率,其特征性的持续给药可以控制和治疗眼类的慢性病 (白内障等)。

目标市场

市场定位

本产品可以解决多种疾病,如多种慢性病(白内障,腰肌劳损)癌症等对病灶部位持续药物给药的要求,可以为这些疾病的治疗提供一套成熟,高效的新方法。可以广泛与药场和医院合作。

消费群

癌症,白内障,腰肌劳损病人。

同类产品的差别

一般的给药方式,使人体内的药物浓度只能维持较短的时间,血液中或是体内组织中的药物浓度上下波动较大,有时超过病人的药物最高耐受剂量,有时又低于有效剂量,这样不但起不到应有的疗效,而且还可能产生副作用。频繁的小剂量给药可以调节血药浓度,避免上述现象,但往往使患者难以接受,实施起来有很多困难, 因而制备能够缓慢释放药物成分的缓释性长效药品在治疗中经常是非常需要的。要制备缓释长效药品,关键是要制备能使被承载的药物缓慢释放的载体材料, 具有良好的生物相容性、无毒性、好的物理性能,并可以通过植入人体实现长效缓释药物的新剂型。此产品为可植入人体内的生物相容性的药物缓释体,通过手术介入的方法,将药物缓释体安装在病灶部位,有效地实现稳定地,长时间地对病灶局部缓释给药。

发展战略及环境分析

发展战略

我们以慢性病和癌症为主线,发明一系列产品。 在未来的1-3年时间内,可陆续申请发明专利5-10项,同时将这些开发的产品投放市场,由于拥有自主知识产权,掌握竞争的主动权,同时,保障了市场的稳定性。我们未来的服务销售中拥有自主知识产权的产品将达到全部销售额的50%以上,这种基于技术突破及拥有自主知道产权的技术以及服务的经营模式对再生医疗发展的科技进步将具备重要意义。环境分析:宏观环境、行业环境、竞争环境。对于宏观来讲,把握了世界医学发展的方向,响应了国家对高科技生物技术产品发展的决心,把握了国家政策。行业及竞争环境来看,我国医疗方面的研究也取得了长足的进展,但由于科研产业脱离,药物药剂自主创兴应用能力不强。

投资收益及风险分析

预计第一年的销售额可达到100万元,第二年销售额可达到200万元,每三年销售额可达到500万元以上。为达到以上目标,公司需融资约500万元左右,建造一个以生产具有自主知识产权的实验室。

项目营销策略

由于新技术和服务的投入,需要开拓销售网络,争取更大的市场。因此公司目前正在和几家大的国家级的研究机构和公司洽谈,争取在本产品出来之前先建立一定规模的市场营销网络,确保市场风险最小。

项目获利方式

此项产品作为一种创新性的智能药物,具有应用于许多类疾病临床治疗的巨大前景。并且,这类产品是对传统给药方式的一种革新,通过临床试验,在疗效方面达到预期效果后,一旦通过国家药物食品管理局的认证,将具有重大的意义,十分利于产品的宣传和推广。
劣势主要在于,人们对于新型事物往往需要一段时间的认识,因而产品在推广阶段需要更多的耐心与沟通,并最终用疾病的疗效建立这种新型智能药物在医疗体系中的一席之地。
因而产品的最终获利需要建立在疗效和宣传上,作为一种新型的药物,只要在疗效方面达到预期效果,就容易与普通药物区分开来,在医务人员和病人中留下深刻印象。
因此,此产品的销售模式与传统药物并不需要有太大的区别。我们团队主要要做好的就是对产品的不断改进,管控好生产和运营成本,并且招募一批经验丰富的医药销售人员。

项目发展计划

在未来的1-3年时间内,可陆续申请发明专利10-15项,同时将这些开发的产品投放市场,由于拥有自主知识产权,掌握竞争的主动权,同时,保障了市场的 稳定性。我们未来的服务销售中拥有自主知识产权的产品将达到全部销售额的50%以上,这种基于技术突破及拥有自主知道产权的技术以及服务的经营模式对再生 医疗发展的科技进步将具备重要意义。今后三年企业发展预测及融资需求:预计第一年的销售额可达到100万元,第二年销售额可达到200万元,每三年销售额 可达到500万元以上。为达到以上目标,公司需融资约500万元左右,建造一个以生产具有自主知识产权的实验室。在未来的1-3年内,未来创药医药有限公 司的年产值将达到200万元以上,3-5年内将达到500万元以上。

项目核心成员:刘俊

高分子生物材料药物专业,主要研究方向为“高分子靶向药物结合的硼中子治疗”。
“靶向硼中子治疗”,是一种新型的靶向癌症治疗方式。我们设计并合成了具备高含量硼元素的高分子药物载体,通过细胞实验和动物实验等一系列研究,验证其在抑制恶性胶质瘤方面的效用。日本在此项技术方面居于世界最领先的地位,并且已经获得了较高的认可。
期间,协助陈麒先博士一同开发了此项新型药物缓释自降解内嵌物,具有广泛应用于临床医疗的巨大前景。